2023-09-01

robo医疗消化内镜手术机器人完成全部临床试验入组-凯发k8官网登录

近日,robo医疗拥有完全自主知识产权的消化内镜手术机器人(endofaster)完成了用于中国注册的前瞻性、多中心、平行对照临床试验的全部入组。

endofaster消化内镜手术机器人系统是全球领先的经自然腔道手术机器人之一,也是全球首个完成人体注册临床试验的消化内镜手术辅助操作系统。

此次临床试验入组的结束标志着robo医疗在获得国家药品监督管理局(nmpa)注册证过程中迈出了重要的一步。通过这次临床试验,robo医疗的endofaster消化内镜手术机器人系统的安全性和临床效果得到了充分的验证和认可,为其进一步发展和应用打下了坚实的基础。

robo医疗消化内镜手术辅助操作系统采用了创新的微型连续体柔性机械臂设计,这一方案为消化内镜下手术操作带来了全新的突破。通过用机械臂的运动实现对内镜黏膜下剥离术(esd)中病变组织的牵引与提拉,让手术操作更接近医生的直觉,进而实现缩短手术时间、降低术中并发症发生概率。

该系统的柔性臂直径可以控制在3mm左右,同时在消化道的有限空间内实现了4自由度的精准主从控制。这项技术创新大大提高了esd的安全性,降低了该手术的学习难度,为该术式的普及推广提供了手术机器人的凯发集团娱乐的解决方案。

参与此次临床试验的机构有:山东大学齐鲁医院,上海长海医院,滨州医学院附属医院,浙江省中医院,浙江省人民医院,淄博市中心医院。

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